Kinetic Technologies i Kinetic Vet je dragovoljno podsjetio na Hy-Optic (Lot # 10092015), OptiVet (Lot # 12032015) i Optimend (Lot # 01122015). Ovo dobrovoljno opoziv rezultat je nedostataka sterilnosti, što može dovesti do pogoršanja stanja oka, iritacije i / ili infekcije.
- Hypoptic Eye Irrigation Solution: NDC # 51031-011-15, Lot # 10092015, Datum 10/2017
- OptiVet otopina za ublažavanje očiju: NDC # 51031-011-15, Lot # 12032015, Exp. Datum 07/2017
- Optimizirajte kapsule za korekciju kornea: NDC # 51031-013-10, Lot # 01122015, Datum 10/2017
Svaki proizvod je pakiran u kutiji s markom s brojem serije i datumom isteka otisnutog na kutiji. Hypoptic Eye Irrigating Solution i OptiVet otopina za oči za oči se pakiraju u 15 mL ovalnog spremnika za oči i označuju se prije pakiranja. Nijedna životinjska vrsta nije navedena na naljepnici za uporabu u nespecifičnim životinjama. Optimiziranje korekcijskih kapi za korekciju pakira se u spremnik s kružnim kapima od 10 mL i označen je prije pakiranja za uporabu kod pasa, mačaka i konja za liječenje ulceraja rožnice.
Povučeni proizvodi distribuiraju se preko zemlje (OTC) diljem zemlje putem maloprodajnih prodavaonica i putem distributera od strane veterinara za upotrebu u klinici i izdavanje njihovih pacijenata.
Bakterije su otkrivene u nekim uzorcima. Nedostatak sterilnosti proizvoda može dovesti do pogoršanja stanja oka, iritacije i / ili infekcije i potencijalno gubitka vida.
Do danas tvrtka nije primila izvješća o štetnim događajima koja se mogu pripisati onečišćenju bilo kojeg od tih proizvoda.
Tvrtka se kao mjera opreza provodi na dragovoljno opoziv i nastavit će pažljivo pratiti izvješća o nuspojavama i pritužbama na proizvode.
Američka Uprava za hranu i lijekove svjesna je ovog opoziva. Obavijest o opozivu poslana je distributerima.
Potrošači koji su kupili Hy-Optic, OptiVet i Optimend trebali bi odmah prestati koristiti proizvod (e) i mogu vratiti proizvod (e) na mjesto kupnje za potpuni povrat. Ako liječeno oko nije poboljšano ili se stanje pogoršalo, vlasnici se trebaju savjetovati s veterinarom radi daljnje dijagnoze i odgovarajućeg liječenja. Neliječeni uvjeti za oči mogu dovesti do boli i potencijalnog gubitka vidljivosti (gubitak vida koji je potpun ili djelomičan, privremen ili trajni). Potrošači s pitanjima ili štetnim događajima za izvještavanje mogu se obratiti tvrtki na 1-877-786-9882, od ponedjeljka do petka od 8:30 do 17:00 sati. Nuspojave povezane s tim ili drugim proizvodima za uporabu kod životinja mogu se također izravno prijaviti FDA.
